1. 酶活性测定:0.1-100 U/mg蛋白
2. 比活力计算:基于单位时间底物消耗量
3. pH稳定性测试:pH 4.0-9.0梯度分析
4. 热稳定性评估:25-80℃温控反应
5. 米氏常数(Km)测定:0.05-5.0 mM底物浓度
6. 最大反应速率(Vmax):μmol/min/mg蛋白
7. 抑制剂敏感性:IC50值测定
8. 金属离子依赖性:Ca²⁺/Mg²⁺浓度0-10 mM
9. 纯度分析:SDS-PAGE ≥95%
10. 分子量测定:20-150 kDa误差±1%
11. 等电点测定:pI 4.5-8.5范围
12. 储存稳定性:4℃/25℃/37℃加速试验
13. 底物特异性:精氨酸类似物交叉反应率
14. 辅因子需求:ATP/NAD+浓度0-5 mM
15. 批次一致性:RSD≤5%
1. 哺乳动物肝脏/肾脏组织匀浆液
2. 微生物发酵产物(大肠杆菌/酵母表达体系)
3. 临床血清/血浆样本
4. 细胞培养上清液及裂解液
5. 基因重组蛋白纯化产物
6. 食品添加剂(肉类保鲜剂)
7. 诊断试剂盒核心组分
8. 生物制药中间体
9. 酶固定化载体材料
10. 工业级粗酶制剂
11. 冻干酶粉复溶液
12. 动植物提取物复合酶系
13. 酶化学修饰产物(PEG化/糖基化)
14. 纳米颗粒负载酶复合物
15. 环境样本(土壤/水体微生物群落)
1. ASTM E2694-21《体外酶活性测定通用规程》分光光度法
2. ISO 18104:2023《生物技术-重组酶特性分析方法》HPLC法
3. GB/T 23527-2022《蛋白酶制剂活力测定》福林酚法
4. GB/T 34800-2017《蛋白质纯度测定 SDS-PAGE法》
5. ISO 10993-18:2020《医疗器械生物学评价-降解产物定性与定量》质谱联用法
6.《中国药典》2020版四部通则<9301><酶活力测定法>
7. AOAC Official Method 2018.09《食品用酶制剂活性检测》荧光底物法
8. USP<1058>
仪器验证规范>
1. Thermo Scientific Multiskan SkyHigh酶标仪(波长范围200-1000nm)
2. Agilent 1260 Infinity II HPLC系统(配备DAD及荧光检测器)
3. Malvern Zetasizer Nano ZS90(动态光散射分析分子量)
4. Beckman Coulter PA800 Plus毛细管电泳仪(纯度及等电点分析)
5. Waters Xevo G2-XS QTOF质谱仪(准确分子量测定)
6. PerkinElmer Lambda 365 UV-Vis分光光度计(动力学曲线采集)
7. Eppendorf Mastercycler X50梯度PCR仪(温度稳定性测试)
8. Bio-Rad ChemiDoc MP成像系统(SDS-PAGE定量分析)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。