检测项目

1. 活性浓度测定：0.1-100 U/mL线性范围

2. 酶动力学参数：Km值（0.5-5.0 mM）与Vmax测定

3. 最适pH值测定：pH 6.0-8.5梯度分析

4. 温度稳定性：25-45℃热失活曲线

5. 底物特异性：对Z-Gly-Leu-Phe-pNA等合成底物的水解效率

6. 抑制剂敏感性：α1-抗胰蛋白酶（0.1-10 μM）抑制率

7. 金属离子影响：Ca²⁺/Zn²⁺（0.1-5 mM）浓度梯度测试

8. 氧化稳定性：H₂O₂（0.01%-0.1%）暴露实验

9. 糖基化修饰分析：PNGase F酶切后质谱验证

10. 二聚体比例：非还原SDS-PAGE定量分析

11. 储存稳定性：-80℃/4℃/25℃三温区时效研究

12. 蛋白酶自水解率：37℃孵育0-24h残留活性

13. 细胞毒性测试：THP-1细胞LDH释放量测定

14. 膜结合型与可溶型比例：超速离心分离（100,000×g）

15. 免疫交叉反应性：ELISA法验证抗血清特异性

检测范围

1. 人血清/血浆样本

2. 单核细胞裂解液

3. 中性粒细胞颗粒提取物

4. 重组蛋白表达体系（大肠杆菌/昆虫细胞）

5. 炎症性疾病患者组织活检标本

6. 抗凝血治疗监测样本

7. 基因编辑细胞模型上清液

8. 药物载体缓释系统（PLGA纳米粒）

9. 创伤愈合敷料浸提液

10. 生物反应器培养液

11. 诊断试剂盒质控品

12. 食品工业用酶制剂

13. 医疗器械表面残留物

14. 法医生物学检材

15. 海洋生物提取物

检测方法

ISO 20776-1:2019 临床实验室酶活性测定通则

ASTM E2935-18 重组蛋白酶特性表征指南

GB/T 34800-2017 蛋白酶制剂检测规范

EP9-A2（CLSI）方法学比对要求

ISO/IEC 17025:2017 检测实验室能力通用要求

GB/T 27404-2008 实验室质量控制规范

JJF 1059.1-2012 测量不确定度评定与表示

ISO 15189:2012 医学实验室质量体系要求

USP<1058>分析仪器确认指南

检测设备

SpectraMax M5多功能酶标仪：波长范围250-1000nm，支持动力学模式采集（Molecular Devices）

Agilent 1260 Infinity II HPLC系统：配备ZORBAX SB-C18色谱柱（4.6×150mm,5μm）进行肽段分离（Agilent Technologies）

Covaris S220超声波破碎仪：实现0.1-2mL样本的均质化处理（Covaris）

Tecan Freedom EVOlyzer全自动项目合作单位：支持96/384孔板液体处理与温控孵育（Tecan Group）

Sartorius CPA225D分析天平：最小称量值0.01mg，符合GLP规范（Sartorius AG）

Beckman Coulter Optima XPN-80超速离心机：最大转速80,000rpm（Beckman Coulter）

Cytation5细胞成像微孔板检测系统：整合荧光成像与吸光度检测（BioTek Instruments）

SDS-PAGE电泳系统：Mini-PROTEAN Tetra Cell垂直电泳槽（Bio-Rad Laboratories）

中析研究所检测，科学公正准确！

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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