GB 18281.2-2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物
2018-05-05 - GB 18281.2-2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物本标准规定了拟在评价灭菌器性能时采用的试验微生物和生物指示物的专用要求，该灭菌器使用纯环氧乙烷气体或它与其他稀释气体混合进行灭
GB 18281.3-2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物
2018-05-05 - GB 18281.3-2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物本标准规定拟在评价灭菌器性能时采用的试验微生物指示物的专用要求，该灭菌器使用灭菌温度超过100℃的湿热作灭菌因子。
GB 18282.1-2000 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则
2018-05-05 - GB 18282.1-2000 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则本标准规定了对化学指示物的性能要求，该指示物暴露与灭菌工艺后，以显示物质发生物理和（或）化学变化来指示灭菌过程。本标准还包括用于测定指示物是否符合本标准
GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
2018-05-05 - GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
代替了GB/T 16886.3-1997
GB 18466-2005 医疗机构水污染物排放标准
2018-05-05 - GB 18466-2005 医疗机构水污染物排放标准
本标准代替了GB 18466-2001,GB 8978-1996部分
GB 18282.3-2009 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分：用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统
2018-05-05 - GB 18282.3-2009 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分：用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统（ISO 11140-3:2007,IDT）GB18282的本部分规定了用于已包装的(例如器械)和多孔的负载灭菌用蒸汽灭菌器蒸汽渗透测试中所使用的
GB 18282.4-2009 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第4部分：用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物
2018-05-05 - GB 18282.4-2009 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第4部分：用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物（ISO 11140-4:2007,IDT）GB18282的本部分规定了二类指示物的性能要求,在针对医疗保健包装产品(如器械和多孔性负载等)灭菌
GB/T 24628-2009 医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备
2018-05-05 - GB/T 24628-2009 医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备（ISO 18472:2006,IDT）本标准规定了测试设备的要求，该设备用于测试蒸汽、环氧乙烷、干热和汽化过氧化氢灭菌过程的化学与生物指示物是否符合GB18282.1对化学
GB 18279-2000 医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制
2018-05-05 - GB 18279-2000 医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制
GB 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装
2018-05-05 - GB 19633-2005 较终灭菌医疗器械的包装
