GB/T 19972-2018医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用和结果判断指南
2019-12-13 - 标准号：GB/T 19972-2018 采 中文标准名称：医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用和结果判断指南 英文标准名称：Sterilization of
GB/T 19973.2-2018医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
2019-12-13 - 标准号：GB/T 19973.2-2018 采 中文标准名称：医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验 英文
GB/T 19974-2018医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求
2019-12-12 - 标准号：GB/T 19974-2018 采 中文标准名称：医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求
GB/T 16886.14-2003医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量
2019-12-06 - 标准号：GB/T 16886.14-2003 采 中文标准名称：医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量 英文标准名称：Biological ev
GB/T 16886.15-2003医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量
2019-12-06 - 标准号：GB/T 16886.15-2003 采 中文标准名称：医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量 英文标准名称：Biologi
GB/T 16886.4-2003医疗器械生物学评价 第4部分: 与血液相互作用试验选择
2019-12-06 - 标准号：GB/T 16886.4-2003 采 中文标准名称：医疗器械生物学评价 第4部分: 与血液相互作用试验选择 英文标准名称：Biological evalu
GB/T 16886.3-2019医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
2019-12-03 - 标准号：GB/T 16886.3-2019 采 中文标准名称：医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 英文标准名称：Biological
GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
2019-08-19 - GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
本标准代替GB/T 16886.5-1997
本标准部分内容于2018-7-1被GB/T 16886.5-2017代替
作废依据：关于批准发布《花生油》等1090项国家标准、4项国家标准修
GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌
2018-05-05 - GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌
本标准涉及所有应用的湿热灭菌工艺，包括饱和蒸汽及空气-蒸汽混好气体，适用于所有工业生产厂和从事湿热灭菌工作者。
GB 18281.1-2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则
2018-05-05 - GB 18281.1-2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分通则
本标准规定了生产拟用于确认和监测灭菌周期的生物指示物和试验菌悬液在生产、标签和操作方面的通用要求。
本标准不包括对已直接接种试验菌的产品或该类
