1. 酶活性测定:反应速率(μmol/min/mg)
2. 底物特异性:Km值(mmol/L)
3. 最适pH值:pH 7.4-8.2
4. 温度稳定性:25-37℃保留率(%)
5. 金属离子影响:Mg²+/Mn²+浓度梯度(0.1-10mM)
6. 抑制剂效应:DFMO半数抑制浓度(IC50)
7. 产物定量:腐胺生成量(nmol/mg·h)
8. 辅因子需求:磷酸吡哆醛浓度(μM)
9. 热失活曲线:T50值(℃)
10. 储存稳定性:-80℃保存周期(月)
11. 线性范围:0.05-5.0 U/mL
12. 批间精密度:CV≤8%
13. 回收率验证:95-105%
14. 交叉反应性:与赖氨酸脱羧酶对比度(%)
15. 质控标准品:NIST SRM 2921a溯源
1. 人血清/血浆样本
2. 肝组织匀浆液
3. 肿瘤细胞裂解液
4. 微生物发酵液
5. 基因重组表达产物
6. 植物提取物(拟南芥/水稻)
7. 食品添加剂样品
8. 细胞培养基上清液
9. 尿液代谢产物
10. 脑脊液样本
11. 药物筛选化合物库
12. 工业酶制剂原料
13. 转基因生物样本
14. 临床病理切片组织
15. 环境微生物富集培养物
ISO 15193:2009体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量参考测量程序
GB/T 37868-2019生物样品中酶活性测定通用要求
ASTM E2935-17酶活性测定的标准实施规程
CLSI EP05-A3临床化学设备精密度验证指南
JP XVII日本药典生体高分子物质试验法通则
USP<1058>分析仪器确认章节要求
GB/T 27404-2008实验室质量控制规范食品理化检测
ISO/IEC 17025:2017检测和校准实验室能力通用要求
Thermo Scientific Multiskan SkyHigh全波长酶标仪(波长范围200-1000nm)
Agilent 1260 Infinity II HPLC系统(配备DAD检测器)
Sartorius Cubis II MSA225S-1CE-DM微量天平(0.01mg精度)
Eppendorf Mastercycler X50梯度PCR仪(温控精度±0.1℃)
Cytation5细胞成像多功能微孔板检测系统(整合荧光/发光模块)
Beckman Coulter AU5800全自动生化分析仪(恒温37℃±0.2℃)
Siemens ADVIA Centaur XP化学发光免疫分析仪(磁微粒分离技术)
Malvern Zetasizer Nano ZSP动态光散射仪(粒径分析范围0.3nm-10μm)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。